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          山西健康之路醫用口罩:口罩抽檢不合格原因分析及改進建議

          作者: 時間:2020-08-10

          山西健康之路口罩:山西健康之路醫用外科口罩、醫用防護口罩全國招商!


          新冠肺炎疫情發生以來,口罩需求量呈幾何級倍數增長。執法人員在查處質量不合格口罩案件時,對口罩抽檢是必要一環。山西健康之路醫用口罩在此分析口罩抽檢不合格原因,就規避此類問題提出建議。

          口罩抽檢不合格原因分析

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          一是生產者對采購原材料質量的認識存在誤區。山西健康之路醫用口罩所在的轄區其他口罩生產企業主要從事民用口罩生產,抽檢的口罩包裝上標示的執行標準是《日常防護型口罩技術規范》(GB/T32610-2016),對應的檢測項目是過濾效率。

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          平面口罩的主體材料是非織造材料,而影響過濾效率最主要的非織造材料是熔噴布。山西健康之路醫用口罩調查發現,大部分熔噴布生產企業在檢測熔噴布的顆粒過濾效率時采用檢測單層熔噴布使用32L/min流量、檢測雙層熔噴布使用85L/min流量的方法,這種檢測方法實際上存在一些問題。

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          口罩生產企業使用32L/min流量方法檢測的熔噴布(檢測結果顯示顆粒過濾效果95%以上)制成口罩后,顆粒的數量與運動幅度都會增加,過濾效果會大大降低。而按照口罩產品上標示的GB/T32610-2016的標準,過濾效果則符合85L/min的流量方法要求。這也是造成部分生產企業被抽檢的口罩不合格的重要原因。

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          二是生產者對口罩執行標準認識不足。隨著疫情發展,一些企業紛紛上馬口罩生產流水線,卻不了解工業用、醫用、普通口罩標準的區別,也對更新中的口罩的執行標準一無所知。如《普通防護口罩》(T/CTCA7-2019)標準是中國紡織品協會20191231日發布的,于2020130日實施。

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          很多口罩生產企業在新冠肺炎疫情開始時,按照《普通防護口罩》(T/CTCA7-2019)標準生產口罩,該標準各項指標設計比較完善,其中細菌過濾效率(BFE)要求大于等于95%、顆粒物過濾效率(PFE)要求大于等于80%。但是,隨著新冠肺炎疫情在全球蔓延,出口的口罩產品需要遵循國標標準,而很多口罩生產企業不了解《日常防護型口罩技術規范》(GB/T32610-2016),盲目認為與《普通防護口罩》(T/CTCA7-2019)標準相似,擅自更改產品包裝上的執行標準。

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          山西健康之路醫用口罩在查詢口罩不合格案例時發現,某口罩生產企業提供的企業自檢合格的口罩檢驗報告采用《普通防護口罩》(T/CTCA7-2019)標準,但是執法人員抽檢是按照其產品外包裝標示的《日常防護型口罩技術規范》(GB/T32610-2016)標準檢測,因此結論為不合格產品。究其原因,兩個執行標準對于過濾效率的要求不同。

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          《日常防護型口罩技術規范》(GB/T32610-2016)規定:過濾效率鹽性介質項目的技術要求為大于等于90%,過濾效率油性介質項目的技術要求為大于等于80%。《普通防護口罩》(T/CTCA7-2019)標準規定:顆粒物過濾效率(PFE)要求大于等于80。并且,顆粒物過濾效率(PFE)按YY0469-20115.6.2執行以32L/min的流量檢測。要是企業不了解這兩個標準的差異,其口罩產品抽檢過濾效率不合格情況頻發就不奇怪了。

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          三是生產者對口罩加工工藝不熟悉。受疫情影響,口罩需求的特點是需求量大、時間緊急、非長期,很多之前并非從事口罩生產行業的企業盲目認為口罩生產線為機械自動化生產,只要機械安裝好就可以生產,對于口罩生產工藝以及口罩原材料采購認識不足,也不了解口罩生產環境以及產品質量的要求。在未做好前期準備之下,企業盲目緊急投產也是造成口罩不合格的原因之一。

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          抽檢建議

          一是執法部門要加大普法宣傳力度。執法部門應通過集中培訓、座談、提醒警示、發放指導書、簽訂承諾書等方式,深入企業開展普法宣傳活動,重點宣傳《產品質量法》《標準化法》《廣告法》《價格法》等法律法規及當前疫情防控對防護產品的政策規定,增強企業知法守法的意識和能力。

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          二是執法部門要督促企業加強標準化管理。企業要按照執行標準組織生產經營活動,生產的產品符合國家強制性標準要求。鼓勵企業制定高于強制性或推薦性標準的企業標準或者制定合理有效的企業標準。企業生產的產品或者其包裝上應注明產品執行標準,并按規定在企業標準信息公共服務平臺上公開自我聲明。

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          三是執法部門要暢通投訴舉報渠道,加大行政執法力度。執法部門要暢通來電、來信投訴舉報渠道,確保涉及疫情防控的投訴、舉報、咨詢第一時間得到有效回復和妥善處置,確保聯防聯控工作有力有序推進。同時,執法部門應對轄區內的口罩生產企業定期抽樣檢驗,加大監督檢查和執法辦案力度,嚴查虛假標注、以低等級標準產品冒充高等級標準產品等違法行為。山西健康之路醫療器械有限公司


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